|
Kubanska vakcina od septembra u Srbiji?
izvor: vecernje novosti , foto: vn 13.06.2015.
Već tokom sledećeg meseca, a najkasnije u avgustu, biće završeni svi tehnički detalji oko uvoza kubanske vakcine protiv raka pluća, sa kojom bi, u istom paketu, u Srbiju, najverovatnije već tokom jeseni, trebalo da stigne i lek protiv dijabetskog stopala, potvrđeno je u Ministarstvu zdravlja.
Takav plan napravljen je sa predstavnicima Instituta za molekularnu imunologiju CIMAB u Havani, odakle se naša delegacija vratila pre dva dana.
Na zvaničan poziv, u posetu CIMAB, putovali su predstavnici Ministarstva zdravlja, Instituta za virusologiju, vakcine i serume "Torlak" i Agencije za lekove i medicinska sredstva (ALIMS). To je zapravo bio nastavak zvanične državne posete Kubi, u kojoj je s predsednikom Tomislavom Nikolićem bio ministar zdravlja Zlatibor Lončar. Tamo je dogovoren uvoz dva kubanska leka: "cimavaks-EGF" protiv raka pluća, i "heberprot-p" za terapiju dijabetičarskog stopala.
Tokom leta bi trebalo da se i definitivno precizira da li će se ovi lekovi uvrstiti na tzv. pozitivnu listu D, i uvoziti kao neregistrovani preparati, što se u praksi već radi za više medikamenata koji su po oceni struke neophodni u terapiji, ali proizvođači i distributeri zbog male potrošnje nisu zainteresovani da ih registruju na našem tržištu. Postoji i druga mogućnost: da se međudržavnim sporazumom između Srbije i Kube, čije potpisivanje je najavljeno, i pitanje uvoza lekova uredi tako da se u Kastrovoj otadžbini automatski priznaje naš, a kod nas kubanski GMP, odnosno standard dobre proizvođačke prakse. Prvo ili drugo, svejedno, ali je tehničko rešenje neophodno je jer po našem Zakonu o lekovima, "cimavaks-EGF" ne može da se registruje, a samim tim ni pusti u promet, jer nema evropski sertifikat.
- Ukoliko sve bude u redu, kubanski lek za karcinom pluća na jesen će biti u Srbiji, a u narednim danima očekujemo predlog međudržavnog sporazuma Srbije i Kube - kaže ministar Lončar. - Taj sporazum će biti osnov za registaciju lekova, odnosno vakcine za karcinom pluća. Čekamo da to u narednim danima stigne, da prođe naše zakonodavstvo, da to potpišemo i onda ćemo imati nesmetan put da za mesec ili dva ti lekovi budu ovde.
Već i sama najava iz Ministarstva zdravlja da će vakcina u najkraćem mogućem roku biti obezbeđena, kod obolelih od raka pluća koji se godišnje otkrije kod gotovo 6.000 ljudi, rađa nadu. Pozitivne su i reakcije stručnjaka.
- To je dobro – kaže profesor dr Vladimir Kovčin, onkolog u KBC "Bežanijska kosa". - Dobijamo novi lek koji je potencijalno efikasan, nažalost ne za sve pacijente, ali za jednu grupu svakako. Potrebno je prvo testiranje da se vidi da li će tumor reagovati na ovu vakcinu, koja je zapravo imunološka terapija. Ni naša stručna javnost o "cimavaksu-EGF" nema dovoljno relevantnih informacija, ali prema onome što se zasad zna, ta terapija može da bude potencijalno efikasna za jednu grupu obolelih, pri čemu nije reč samo o tome u kojoj je fazi karcinom. Vakcina se daje u trećem i četvrtom stadijumu bolesti, ali je efikasna samo ako tumorske ćelije imaju receptor za vezivanje epidermalnog faktora rasta i ako je on povećan u cirkulaciji pacijenta.
Profesor Kovčin smatra da kako god vakcina ušla u zemlju, vezano za propise oko registracije, rezultate lečenja treba pratiti.
- Lek će proći proveru u ALIMS, jer je to predviđeno propisima, ali nas struka obavezuje ne samo da pratimo efikasnost, nego i eventualne neželjene reakcije na lek - kaže prof. Kovčin.
Terapija ovom vakcinom na Kubi košta oko 7.000 evra, a Kubanci tvrde da ona u poodmakloj fazi karcinoma zaustavlja rak i "pretvara ga" u hroničnu bolest produžavajući tako život obolelih od nekoliko meseci do nekoliko godina.
* 6.000 ljudi godišnje u Srbiji otkrije rak pluća
* 7.000 evra terapija vakcinom u kubanskim bolnicama
LEK ZA DIJABETSKO STOPALO
Kubanskim lekom "heberprot-p" lečio se naš poznati glumac Bata Živojinović, a i ovaj preparat protiv dijabetskog stopala se, kao i vakcina protiv raka, primenjuje isključivo u bolnicama.
Kubanci tvrde da ubrzava zarastanje dubokih i kompleksnih rana, koje su zapravo posledica slabe prokrvljenosti kod dijabetičara. Lek je registrovan na Kubi 2006. godine, a do sada i u oko 15 zemalja, što je prema informacijama proizvođača, omogućilo tretman oko 100.000 pacijenata.
|
